• ELEVATE研究中elacestrant联合 依维莫司 和 瑞博西尼队列的 初步疗效分析，以及 elacestrant与其他靶向疗法联合治疗组的最新安全性数据 将被公布。
  • 这些数据突显了elacestrant作为内分泌治疗基础药物，与各类靶向药物联合用于ER+/HER2- mBC患者的潜在作用。
  • 通过广泛研究建立的elacestrant稳健临床开发项目，进一步巩固了该药物在mBC和早期乳腺癌中作为单药及联合治疗的潜在价值。

意大利佛罗伦萨和纽约 2025年5月26日 /美通社/ -- 国际领先制药与诊断公司Menarini Group（简称Menarini）及其全资子公司Stemline Therapeutics, Inc.（简称Stemline，专注于为癌症患者提供突破性肿瘤治疗方案），将公布1b/2期ELEVATE研究在雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者中的最新初步疗效与安全性数据。 ELEVATE研究旨在评估口服药物联合治疗方案的安全性和有效性，以克服ER+/HER2- mBC中观察到的不同耐药机制，从而改善患者预后。 此外，其还将公布多项正在进行的试验进展，探索elacestrant作为贯穿乳腺癌全程治疗的内分泌治疗（ET）基础药物的潜在价值。 这些数据将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

ELEVATE研究包括六种治疗方案，评估elacestrant与CDK4/6抑制剂（帕博西尼、阿贝西尼和瑞博西尼）以及与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂（依维莫司、阿培利司和卡帕塞替尼）的联合用药。 在ASCO 2025上报告的ELEVATE结果（摘要1070/49）涵盖更新的疗效数据，这些数据展示了elacestrant联合瑞博西尼和elacestrant联合依维莫司队列的良好初步无进展生存期（PFS）。 2期推荐剂量（RP2D）被确定为elacestrant 345 mg联合瑞博西尼400 mg。 elacestrant 345 mg联合依维莫司7.5 mg的RP2D先前已有报告。 

“令人鼓舞的是，在依维莫司和瑞博西尼分别与elacestrant联合使用中，我们观察到了积极的初步疗效和安全性结果。 这些发现与去年12月公布的同一研究中elacestrant联合阿贝西尼队列的有前景数据一致，在该治疗背景下也显示出良好的初步疗效和安全性。”希望之城综合癌症中心女性癌症项目主任、乳腺肿瘤科主任、医学博士Hope S. Rugo表示，  “随着ELEVATE研究中各队列的无进展生存期数据和安全性数据不断成熟，elacestrant有潜力成为转移性乳腺癌联合治疗方案中的内分泌治疗基础药物，这令我们感到鼓舞。” 

另外报告的数据（摘要1079/58）提供了ELEVATE研究四个队列的最新1b/2期安全性结果，包括elacestrant联合瑞博西尼、依维莫司、阿培利司和卡帕塞替尼的治疗组。 这些最新初步结果表明，联合治疗方案的安全性特征与各靶向药物联合标准内分泌治疗的已知安全性特征相符。

“这些数据进一步印证了elacestrant作为ER+/HER2-转移性乳腺癌治疗领域联合用药选择的重要潜力。”Menarini Group首席执行官Elcin Barker Ergun表示， “我们还在探索elacestrant在其他患者人群中的潜力，包括我们目前正在招募的ELEGANT研究，该研究旨在评估其对高复发风险的早期乳腺癌患者的潜在益处。”

此外，该公司还将在ASCO年会上公布其他数据。 有关Menarini Stemline摘要的完整列表，请参阅下文。

Menarini Stemline摘要：

报告标题：elacestrant（Ela）联合瑞博西尼（Ribo）和依维莫司（Eve）治疗ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者（pts）：来自ELEVATE 1b/2期（Ph）开放标签伞式研究的更新数据。
摘要编号：1070
报告日期与时间：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美国中部时间）
地点：Poster Bd 49
报告作者：Hope S. Rugo

报告标题：elacestrant联合治疗ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者：来自ELEVATE 1b/2期（Ph）开放标签伞式研究的安全性更新。
摘要编号：1079
报告日期与时间：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美国中部时间）
地点：Poster Bd 58
报告作者：Nancy Chan

报告标题：ADELA：elacestrant（ELA）联合依维莫司（EVE）对比ELA联合安慰剂（PBO）治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌（aBC）伴ESR1突变且对内分泌治疗（ET）联合CDK4/6抑制剂进展患者的双盲、安慰剂对照、随机3期临床试验。
摘要编号：TPS1129
报告日期与时间：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美国中部时间）
地点：Poster Bd 103b
报告作者：Antonio Llombart-Cussac

报告标题：ELCIN：elacestrant治疗未接受过CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗的雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（mBC）患者：一项开放标签多中心2期研究。
摘要编号：TPS1127
报告日期与时间：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美国中部时间）
地点：Poster Bd 102b
报告作者：Virginia G. Kaklamani

报告标题：ELEGANT：elacestrant对比标准内分泌治疗（ET）用于淋巴结阳性、雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）、高复发风险早期乳腺癌（eBC）患者的全球多中心随机开放标签3期研究。
摘要编号：TPS619
报告日期与时间：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美国中部时间）
地点：Poster Bd 210a
报告作者：Aditya Bardia

报告标题：EORTC-2129-BCG：elacestrant治疗ctDNA复发的ER+/HER2-乳腺癌患者（TREAT ctDNA）
摘要编号：TPS620
报告日期与时间：6月2日星期一上午9:00-中午12:00（美国中部时间）
地点：Poster Bd 210b
报告作者：Michail Ignatiadis